La nouvelle unité technique de la pharmacie à usage intérieur (PUI) de l’hôpital Henri-Mondor AP-HP est opérationnelle depuis le 29 avril. Elle répond à la nécessité de prises en charge de plus en plus nombreuses de patients atteints de cancer. Cette nouvelle unité a pour objectif de mieux structurer et améliorer le parcours des patients atteints d’un cancer dans un contexte de recours croissant à l’expertise et à l‘innovation médicale. Elle s’inscrit dans le cadre de la stratégie Cancer 2023-2025 de l’AP-HP.
Les activités de pharmacotechnie sont indispensables pour la préparation sécurisée et personnalisée des médicaments que ce soit pour les soins des patients atteints de cancer ou de pathologies du système immunitaire hospitalisés au sein du GHU. Certains services, comme l’oncologie ou l’hématologie sont fortement impliqués.
L’UPC de l’hôpital Henri-Mondor AP-HP a pour rôle de préparer des chimiothérapies, des anticorps monoclonaux, des médicaments de thérapie innovante, des préparations stériles ou non stériles, et ce, en constante collaboration avec les équipes médicales et soignantes. En 2023, ce sont 31 500 poches et seringues et 48 Car-T cells qui ont été produits. Chaque année ce sont plus de 2 700 patients qui en bénéficient.
Dans cette nouvelle unité pharmaceutique de préparation et de contrôle travaillent 25 professionnels, pharmaciens spécialisés, préparateurs en pharmacie, techniciens de laboratoire et agents logistiques.
Cette nouvelle unité entièrement repensée et érigée dans un nouveau bâtiment sur pilotis couvre une superficie de 780 m2.
Elle dispose de quatre unités de préparations pharmaceutiques, dont trois stériles et un laboratoire de contrôle commun ainsi que des locaux tertiaires.
Les unités stériles permettent de réaliser des préparations comme les chimiothérapies prêtes à l’emploi, les médicaments hors anticancéreux en essais cliniques ou dans le cadre des soins courants ainsi que les médicaments de Thérapies Innovantes (MTI) tels que les CAR-T Cells. Elles garantissent la manipulation en toute sécurité, en environnement contrôlé et maitrisé de type ISO 7 et ISO 5.
L’unité préparatoire non stérile assure la fabrication de formes pharmaceutiques variées : gélule, préparations semi-solides et solutions buvables afin de répondre à des besoins non couverts par l’industrie pharmaceutique (prise en charge de patients atteints de maladies rares, ruptures...). Cette activité représentait en 2023, 13 000 unités thérapeutiques.
Enfin, le laboratoire de contrôle constitue le garant qualité de ces différentes unités de production.
Ces unités sont également dotées de nouveaux équipements de dernières générations intégrant l’ensemble des avancées technologiques. Les préparations sont entièrement contrôlées par méthodes d’analyse disponibles au laboratoire de contrôle ou par analyse d’image. Elles sont donc tracées à toutes les étapes, de la préparation à l’administration, pour une fiabilité accrue et une plus grande sécurité des soins.
Cette nouvelle unité offre ainsi des conditions optimales de fabrication, de sécurité et de qualité afin de pouvoir répondre à l’offre de soins portée par le projet médical universitaire de territoire.
Chiffres clés du projet :
Coût de l’opération : 4 M€ (Travaux et équipements)
Durée des travaux : 2 ans
Financement : GHU AP-HP Mondor
Quatre unités de préparations dont trois stériles
1 laboratoire de contrôle
Superficie : 780 m²
