Plateforme de dépôt des dossiers

Pour améliorer son organisation, l’AP-HP utilise un circuit centralisé via un formu­laire web depuis juillet 2023 pour le dépôt des dossiers des promoteurs externes (académiques et industrielles). Chaque dossier reçoit un accusé de réception et un numéro de suivi.

Missions du guichet unique : 
•    Évaluer les surcoûts hospitaliers des projets externes. 
•    Proposer une convention unique pour les hôpitaux de l’AP-HP. 
•    Avoir une vision globale de la recherche à promotion externe.

Le guichet unique travaille avec les correspondants de recherche clinique des directions recherche et innovation des GHU, qui gèrent aussi la facturation liée aux études. La signature de la convention permet l’ouverture de votre centre par le promoteur. Votre disponibilité à cette étape, et la réalisation des différentes démarches, est essentielle afin de permettre l’ouverture rapide après la signature, et l’inclusion du nombre de participants attendus dans les délais. Afin de disposer des ressources prévues d’aide à l’investigation (temps TEC par exemple), et de demander la facturation des surcoûts, au fur et à mesure de l’avancement de l’étude dans votre service, vous pouvez vous rapprocher de la DRI de votre GHU. Les autorités compétentes (ANSM, EMA, FDA) peuvent procéder à une inspection de votre service dans le cadre d’une recherche. Le pôle transformation et management de la qualité de la DRCI pourra vous accompagner dans la préparation de cette inspection.

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Le secteur des collaborations de recherche vous accompagnera dans la formalisation des relations contractuelles de partenariats dans le cadre de collaboration R&D industrielles et académiques (hors recherche clinique). Ce formulaire permet d’avoir des informations minimales pour instruire le dossier. Si des informations complémentaires sont nécessaires, vous serez directement contacté par la personne en charge de votre demande.

Pour initier une nouvelle demande, veuillez compléter les quelques informations demandées. L’url du questionnaire vous sera envoyée par email.

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