MAGICA

Vous êtes traité par tocilizumab (RoACTEMRA) pour une artérite à cellules géantes (également appelée maladie de Horton). L’artérite à cellules géantes est une vascularite, c'est-à-dire une maladie provoquant une inflammation de la paroi des artères de gros calibre. Elle est habituellement traitée par corticoïdes (cortisone) pendant 12 à 24 mois. A ce jour, il n’est pas possible de se passer de cortisone pour traiter la maladie de Horton mais, du fait des effets indésirables que la prise prolongée de corticoïdes peut occasionner, leur utilisation doit être la plus courte possible. Afin de faciliter la baisse des doses de corticoïdes, vos médecins vous ont donc prescrit un traitement par tocilizumab. Ce traitement vous a permis de stopper la prise de corticoïdes tout en permettant de maintenir la rémission de votre maladie de Horton. Votre médecin vous propose aujourd’hui de participer à l’étude MAGICA car se pose désormais la question de stopper ce traitement par tocilizumab. A ce jour, très peu de données sont disponibles pour déterminer quelle est la meilleure stratégie pour arrêter le tocilizumab au cours de la maladie de Horton. Quelques études suggèrent qu’une diminution progressive des doses pourrait être préférable à un arrêt immédiat du traitement. L’objectif de cette étude est donc de comparer 2 stratégies de sevrage du tocilizumab chez des patients atteints d’artérite à cellules géantes, traités par tocilizumab depuis au moins un an et dont le médecin a prescrit l’arrêt des corticoïdes depuis au moins 12 semaines. Il s’agit d’une étude randomisée, c’est-à-dire que les patients seront répartis dans les 2 groupes par tirage au sort. L’étude aura lieu dans plusieurs Centres Hospitaliers de France. Au total, 120 patients participeront. Les patients seront répartis dans 2 groupes : 60 patients dans le groupe « Arrêt progressif du tocilizumab » et 60 patients dans le groupe « Arrêt immédiat du tocilizumab ». - Si vous êtes affecté(e) au groupe « Arrêt progressif du tocilizumab», vous recevrez une injection sous-cutanée de tocilizumab 162 mg une fois toutes les 2 semaines durant les 12 premières semaines de votre participation, puis une injection sous-cutanée toutes les 4 semaines pour les 12 semaines suivantes. Vous serez donc traité(e) par tocilizumab pendant 24 semaines puis vous ne recevrez plus aucune injection. Ces injections pourront être réalisées au rythme indiqué, par vous-même ou par un(e) infirmier(e) à domicile, selon vos habitudes. - Si vous êtes affecté(e) au groupe « Arrêt immédiat du tocilizumab », le tocilizumab sera stoppé à partir du moment où vous aurez été inclus et tiré(e) au sort dans ce groupe. Pour cette étude, vous serez suivi(e) pendant 18 mois. Durant cette période, vous bénéficierez de 11 visites médicales au cours desquelles des examens médicaux seront réalisés. De plus, chaque mois, vous devrez réaliser un bilan sanguin. Ainsi, si une nouvelle poussée de maladie de Horton survenait, le médecin vous prenant en charge pourra la dépister précocement et sera en mesure de choisir le traitement qu’il pense être le plus adapté à votre prise en charge.