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BeSURE

Promoteur: 
AP-HP
Investigateur coordonnateur: 
MOSZKOWICZ David
Centre coordonnateur: 
AP-HP - Hôpital Louis Mourier
Unité de Recherche Clinique coordonnatrice: 
URC Paris Saclay Ouest (HUPSO)
Établissement(s): 
  • AP-HM - Hôpital Nord
  • AP-HP - Hôpital Antoine Béclère
  • AP-HP - Hôpital Avicenne
  • AP-HP - Hôpital Bichat
  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou
  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
  • AP-HP - Hôpital Louis Mourier
  • CHI Créteil
  • CHI Toulon - La Seyne-sur-Mer - Hôpital Sainte-Musse
  • CHP Saint-Grégoire
  • CHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois
  • CH Saint-Denis - Hôpital Delafontaine
  • CHU Amiens-Picardie - Site Sud
  • CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Leveque
  • CHU Brest - Hôpital de la Cavale Blanche
  • CHU Caen Normandie - Hôpital Côte de Nacre
  • CHU La Réunion - Hôpital Felix Guyon
  • CHU Lille - Hôpital Claude Huriez
  • CHU Limoges - Hôpital Dupuytren
  • CHU Nantes - Hôtel-Dieu - Hôpital Mère-Enfant
  • CHU Nice - Hôpital l'Archet
  • CHU Poitiers - Hôpital de La Milétrie
  • CHU Reims - Hôpital Robert Debré
  • CH Valenciennes
  • Clinique Geoffroy Saint Hilaire
  • HCL - Hôpital Edouard Herriot
  • Hôpital-Clinique Claude Bernard
  • Hôpital NOVO - Site René Dubos
  • Hôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
  • Institut Mutualiste Montsouris (IMM)
  • Pôle Lille Métropole - Hôpital Privé La Louvière
  • Polyclinique Sainte Thérèse
Population: 
Patients
Statut de l’essai clinique: 
Inclusions en cours

Chirurgie bariatrique avec cure prothétique de hernie antérieure de l’abdomen : essai randomisé contrôlé

La prévalence de l’obésité ne cesse d’augmenter dans la population française et s’accompagne de répercussions multiples sur la santé (hypertension, diabète, apnée du sommeil, évènements cardiovasculaires…). Les patients en situation d’obésité (15 % de la population française) ont une paroi abdominale fragile et les hernies abdominales (Passage d’une portion d'organe ou de tissu à travers un orifice naturel ou entre les muscles de la paroi abdominale en formant une boule sous la peau=(hernie ombilicale) ou de la ligne blanche, éventration) sont très répandues dans cette population. La chirurgie bariatrique (chirurgie de l’obésité) est le traitement de choix de l’obésité et près de 8 % des candidats à cette chirurgie (sleeve, bypass) ont aussi une hernie abdominale. En conséquence, il serait envisageable de proposer une prise en charge de l’obésité et de la hernie au cours de la même intervention. Il est bien démontré que la réparation des hernies abdominales avec mise en place d’une prothèse est supérieure à la suture simple pour prévenir la récurrence des hernies, quel que soit le poids du patient. Mais comme l’obésité est un facteur de récidive de la hernie, la stratégie la plus couramment appliquée chez les patients en situation d’obésité est la réparation par suture simple de la hernie pendant la chirurgie bariatrique, suivie, en cas de récidive, d'une réparation différée avec prothèse après perte de poids. Cette stratégie est à l’origine de taux de récidives importants après réparation par suture simple, avec un risque d’occlusion intestinale pendant la phase de perte de poids en cas de récidive de la hernie et nécessite une intervention chirurgicale supplémentaire pour la réparation définitive avec prothèse. Peu d’études sont disponibles sur l'efficacité de la réparation des hernies avec prothèse chez les patients en situation d’obésité au cours de la chirurgie bariatrique. Des preuves récentes suggèrent que l'utilisation de prothèses non résorbables au cours de la chirurgie bariatrique n'entraînera pas d’augmentation significative des complications postopératoires. Le but de cette recherche est donc d’étudier l’efficacité et la tolérance de la mise en place d’une prothèse de paroi pour traiter une hernie abdominale au cours de la même intervention (chirurgie de la hernie et de l’obésité) en comparant 2 groupes : la réparation de la hernie par prothèse (groupe expérimental) à la réparation de la hernie par suture simple (groupe standard). Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 354 personnes présentant une obésité sévère relevant de la chirurgie bariatrique et une hernie antérieure de l’abdomen, dans plusieurs établissements de soins, situés en France.

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