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GUTERRING

Promoteur: 
AP-HP
Investigateur coordonnateur: 
CLEMENT Karine
Centre coordonnateur: 
AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Unité de Recherche Clinique coordonnatrice: 
URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)
Établissement(s): 
  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Population: 
Patients
Statut de l’essai clinique: 
Fermé aux inclusions

Correction du microbiote intestinal par une supplémentation combinée de fibres et de biotine pour améliorer le microbiome et optimiser les résultats de la chirurgie bariatrique GUTERRING

Dans la recherche proposée, nous allons comparer les effets sur le microbiote intestinal de 4 prises en charge nutritionnelle AVANT l’intervention de chirurgie bariatrique Dans les 3 mois précédent la chirurgie lors de la préparation à celle-ci, les différentes prises en charges étudiées sont les suivantes : 1) Les conseils diététiques fournis habituellement aux patients sujets à la chirurgie 2) les conseils diététiques habituels avec une supplémentation quotidienne en biotine (450µg) 3) les conseils diététiques habituels avec une supplémentation quotidienne en fibres alimentaires 4) les conseils diététiques habituels avec une supplémentation quotidienne en fibres alimentaires ET en biotine (450µg) L’effet de cette intervention nutritionnelle (supplémentation en biotine (vitamine B7) et/ou fibres) sur la composition des bactéries du microbiote intestinal sera mesurée : - par métagénomique (c'est-à-dire l’analyse des bactéries par le séquençage de leurs gènes) - par la fabrication par celles-ci de métabolites. Afin d’évaluer l’effet des différentes stratégies nutritionnelles sur le microbiote, la recherche porte sur l’étude des facteurs permettant d’évaluer la réponse de ces interventions, c’est-à-dire les facteurs permettant de prédire quelle(s) supplémentation(s) associée(s) aux conseils diététiques permettent d’améliorer le microbiote intestinal mais aussi la réponse à la chirurgie bariatrique (importance de la perte de poids, amélioration de votre métabolisme et du niveau inflammatoire). Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 48 patients répartis de façon aléatoire par tirage au sort (randomisation) dans les 4 groupes précédemment décrits (soit 12 patients par groupes). Si vous acceptez de participer à cette recherche, vous serez attribué à l’un de ces 4 groupes par tirage au sort (également appelé randomisation). L’intervention nutritionnelle sera composée des conseils diététiques précis qui vous seront fournis comme c’est habituellement le cas en préparation de la chirurgie bariatrique, et si cela vous concerne, selon le groupe dans lequel vous aurez été randomisé, on vous proposera des gélules soit de biotine, soit de fibres soit des deux à prendre quotidiennement pendant les 3 mois précédent la chirurgie.

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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