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GEMFOX

Promoteur: 
AP-HP
Investigateur coordonnateur: 
BACHET Jean-baptiste
Centre coordonnateur: 
AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Unité de Recherche Clinique coordonnatrice: 
URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)
Établissement(s): 
  • AP-HM - Hôpital de la Timone adultes
  • AP-HP - Hôpital Avicenne
  • AP-HP - Hôpital Beaujon
  • AP-HP - Hôpital Cochin
  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou
  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier
  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
  • AP-HP - Hôpital Paul Brousse
  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine
  • AP-HP - Hôpital Saint Louis
  • Centre Antoine Lacassagne
  • Centre Georges François Leclerc
  • Centre Léon Bérard
  • CH Annecy Genevois - Site d'Annecy
  • CH Auxerre
  • CH Beauvais
  • CH Béthune
  • CH Boulogne-Sur-Mer
  • CH Chartres - Hôpital Louis Pasteur-Le Coudray
  • CH Côte Basque - Site de Saint Léon
  • CHI Fréjus Saint-Raphaël
  • CH Lens - Hôpital Dr Schaffner
  • CH Perpignan
  • CHP Saint-Grégoire
  • CH Public du Cotentin - Hôpital Pasteur
  • CHRU Tours - Hôpital Trousseau
  • CH Saint-Joseph - Saint-Luc
  • CH Sud Francilien
  • CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
  • CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Leveque
  • CHU Caen Normandie - Hôpital Côte de Nacre
  • CHU Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand
  • CHU Grenoble Alpes - Site Nord
  • CHU Orléans - Hôpital La Source
  • CHU Poitiers - Hôpital de La Milétrie
  • CHU Reims - Hôpital Robert Debré
  • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
  • CHU Rouen - Hôpital Charles-Nicolle
  • CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord
  • CH Valenciennes
  • Clinique de la Sauvegarde
  • GH Diaconesses Croix Saint-Simon - Hôpital de la Croix Saint-Simon
  • GH Mutualiste de Grenoble
  • GH Paris Saint-Joseph - Hôpital Paris Saint-Joseph
  • GH Rance-Emeraude - Hôpital de Saint-Malo - site Broussais
  • GH Sud Ile-de-France - Hôpital de Melun-Sénart
  • Gustave Roussy - Site de Villejuif
  • HCL - Hôpital Edouard Herriot
  • Hôpital Européen de Marseille
  • Hôpital Privé Arras les Bonnettes
  • Hôpital Privé Jean Mermoz
  • Hôpitaux Civils de Colmar - Hôpital Louis Pasteur
  • Hôpitaux Drome Nord - Site de Romans-sur-Isère
  • Institut de Cancérologie de l'Ouest - Site Angers
  • Institut de Cancérologie de l'Ouest - Site Saint-Herblain
  • Institut du Cancer Avignon Provence
  • Institut Godinot
  • Institut Mutualiste Montsouris
  • Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine
Population: 
Patients
Statut de l’essai clinique: 
Inclusions en cours

Essai de phase 3 randomisé comparant le FOLFOX à la gemcitabine en 1ère ligne métastatique chez les patients avec un adénocarcinome du pancréas et non éligibles au FOLFIRINOX

Cette recherche porte sur le cancer du pancréas. Votre médecin vous a diagnostiqué un cancer du pancréas métastatique, c'est à dire qu'il a envahi d'autres organes sous la forme d'une ou de plusieurs métastases. Le traitement de référence de première intention actuel dans cette indication depuis près de 20 ans est une chimiothérapie dite de première ligne utilisant la gemcitabine seule. Ce traitement est utilisé dans le cadre du soin courant et est autorisé par les pouvoirs publics. Une autre option de traitement est le schéma FOLFOX utilisant la combinaison de 5-Fluorouracile et d’oxaliplatine. Ce protocole a démontré son efficacité en traitement de deuxième intention (en cas de progression de la maladie ou d’intolérance à la gemcitabine) chez les patients avec un cancer du pancréas métastatique et est utilisé en routine depuis quelques années. Plus généralement, il est très utilisé chez les patients avec un cancer digestif, notamment les cancers colorectaux ou de l’estomac. Le profil de toxicité est bien connu et maitrisé des médecins.

Cette recherche a pour but d’évaluer si le traitement FOLFOX est plus efficace que la gemcitabine (standard actuel) pour bloquer la croissance tumorale.
Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 400 personnes présentant un adénocarcinome du pancréas métastatique et qui ne peuvent recevoir le protocole FOLFIRINOX en raison de contre-indication médicale, La recherche se déroulera dans différents établissements de soins situés dans toute la France (étude multicentrique
)

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