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BEZASCLER

Promoteur: 
AP-HP
Investigateur coordonnateur: 
CHAZOUILLERES Olivier
Centre coordonnateur: 
AP-HP - Hôpital Saint Antoine
Unité de Recherche Clinique coordonnatrice: 
URC Est Parisien (HUEP)
Établissement(s): 
  • AP-HM - Hôpital de la Timone adultes
  • AP-HP - Hôpital Beaujon
  • AP-HP - Hôpital Cochin
  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier
  • AP-HP - Hôpital Jean Verdier
  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
  • AP-HP - Hôpital Paul Brousse
  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine
  • CHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois
  • CHRU Tours - Hôpital Trousseau
  • CHU Amiens-Picardie - Site Sud
  • CHU Angers
  • CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
  • CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Leveque
  • CHU Brest - Hôpital de la Cavale Blanche
  • CHU Caen Normandie - Hôpital Côte de Nacre
  • CHU Clermont-Ferrand - Hôpital Estaing
  • CHU Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand
  • CHU Grenoble Alpes - Site Nord
  • CHU Lille - Hôpital Claude Huriez
  • CHU Limoges - Hôpital Dupuytren
  • CHU Montpellier - Hôpital Saint-Eloi
  • CHU Nantes - Hôtel-Dieu - Hôpital Mère-Enfant
  • CHU Nice - Hôpital l'Archet
  • CHU Orléans - Hôpital La Source
  • CHU Poitiers - Hôpital de La Milétrie
  • CHU Reims - Hôpital Robert Debré
  • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
  • CHU Rouen - Hôpital Charles-Nicolle
  • CHU Toulouse - Hôpital de Rangueil
  • HCL - Hôpital de la Croix-Rousse
  • HCL - Hôpital Edouard Herriot
  • Hôpital Saint-Joseph
  • Hôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital Civil
  • Hôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
Population: 
Patients
Statut de l’essai clinique: 
Fermé aux inclusions

Essai multicentrique, randomisé en double aveugle et contrôlé versus placebo évaluant l’efficacité à 24 mois du bezafibrate dans le traitement de la cholangite sclérosante primitive avec cholestase persistante sous acide ursodesoxycholique

Le traitement médical de la Cholangite Sclérosante Primitive (CSP) repose actuellement sur l’administration d’un médicament appelé acide ursodésoxycholique (AUDC) au long cours. Ce traitement de référence (AUDC) permet une amélioration des examens sanguins reflétant le fonctionnement du foie (tests hépatiques de cholestase). Chez certains patients, l’évolution peut cependant rester défavorable avec une persistance des anomalies des tests hépatiques (cholestase persistante). Dans cette situation, le traitement par AUDC est habituellement poursuivi mais il existe un risque de progression vers une forme plus sévère de la maladie justifiant parfois le recours à la transplantation hépatique. De ce fait, il est nécessaire de développer de nouveaux traitements pour ces patients. Des études récentes ont montré qu’un médicament habituellement utilisé dans le traitement des patients ayant un taux de cholestérol sanguin élevé, le bézafibrate, associé à l’AUDC, pouvait améliorer significativement les tests sanguins hépatiques et ralentir la progression de la fibrose hépatique dans une maladie proche, la Cholangite Biliaire Primitive (CBP). Le but de cette étude est donc d’évaluer le bénéfice d’une association du bézafibrate avec le traitement de référence, chez les patients gardant des tests hépatiques perturbés sous AUDC seul. Pour répondre à la question posée dans cette recherche, il est prévu d’inclure 104 personnes présentant une CSP, déjà traitées par AUDC et suivies dans différents centres hospitaliers de France (7 en Ile de France et 28 en région), membres du réseau maladies rares Maladies Inflammatoires des Voies Biliaires et Hépatites auto-immunes (MIVBH).

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