BEZASCLER
Essai multicentrique, randomisé en double aveugle et contrôlé versus placebo évaluant l’efficacité à 24 mois du bezafibrate dans le traitement de la cholangite sclérosante primitive avec cholestase persistante sous acide ursodesoxycholique
Le traitement médical de la Cholangite Sclérosante Primitive (CSP) repose actuellement sur l’administration d’un médicament appelé acide ursodésoxycholique (AUDC) au long cours. Ce traitement de référence (AUDC) permet une amélioration des examens sanguins reflétant le fonctionnement du foie (tests hépatiques de cholestase). Chez certains patients, l’évolution peut cependant rester défavorable avec une persistance des anomalies des tests hépatiques (cholestase persistante). Dans cette situation, le traitement par AUDC est habituellement poursuivi mais il existe un risque de progression vers une forme plus sévère de la maladie justifiant parfois le recours à la transplantation hépatique. De ce fait, il est nécessaire de développer de nouveaux traitements pour ces patients. Des études récentes ont montré qu’un médicament habituellement utilisé dans le traitement des patients ayant un taux de cholestérol sanguin élevé, le bézafibrate, associé à l’AUDC, pouvait améliorer significativement les tests sanguins hépatiques et ralentir la progression de la fibrose hépatique dans une maladie proche, la Cholangite Biliaire Primitive (CBP). Le but de cette étude est donc d’évaluer le bénéfice d’une association du bézafibrate avec le traitement de référence, chez les patients gardant des tests hépatiques perturbés sous AUDC seul. Pour répondre à la question posée dans cette recherche, il est prévu d’inclure 104 personnes présentant une CSP, déjà traitées par AUDC et suivies dans différents centres hospitaliers de France (7 en Ile de France et 28 en région), membres du réseau maladies rares Maladies Inflammatoires des Voies Biliaires et Hépatites auto-immunes (MIVBH).





