OPTISAGE
Étude de phase III comparant la prophylaxie de la GVHD par ATG-thymoglobuline à l'ATLG-grafalon chez des patients âgés atteints de leucémie aiguë myéloïde ou de syndrome myélodysplasique et recevant une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques avec un donneur non apparenté compatible HLA 10/10 suite à un conditionnement d’intensité réduite par fludarabine- tréosulfan
Cette étude porte sur des patients atteints d’une leucémie aiguë myéloïde ou de syndrome myélodysplasique à qui le médecin a proposé une greffe de cellules souches hématopoïétiques à partir d’un donneur allogénique comme traitement de l'hémopathie maligne. La greffe de cellules souches hématopoïétiques est un traitement standard dans différents types de maladies hématologiques qui consiste à remplacer la moelle osseuse malade par des cellules d’une moelle osseuse saine. Un problème fréquent qui peut survenir après la greffe de cellules souches allogéniques est une maladie dénommée maladie du greffon contre l’hôte (GVH). La recherche OPTISAGE consiste à comparer deux stratégies thérapeutiques de prévention de la GVH (Grafalon versus thymoglobuline) et d’évaluer à 100 jours après la greffe la survenue de GVH aigüe afin d’évaluer l’efficacité de la prévention de la GVH par Grafalon en comparaison de la thymoglobuline, associés au conditionnement de la greffe.
