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URO-TNF

Promoteur: 
AP-HP
Investigateur coordonnateur: 
GARCIN Beatrice
Centre coordonnateur: 
AP-HP - Hôpital Avicenne
Unité de Recherche Clinique coordonnatrice: 
URC Paris Seine-St-Denis (HUPSSD)
Établissement(s): 
  • AP-HP - Hôpital Avicenne
Population: 
Patients
Statut de l’essai clinique: 
Fermé aux inclusions

Etude des troubles vésico-sphinctériens dans les troubles neurologiques fonctionnels

L’objectif de cette recherche est de préciser si des troubles urinaires, ano-rectaux ou sexuels peuvent être observés dans les troubles neurologiques fonctionnels (TNF) et de mieux les décrire, le paramètre d’évaluation principal est la présence d’au moins un trouble vésico-sphinctériens à la visite d’inclusion. Ce paramètre est mesuré par le score aux différents questionnaires qui va définir la présence d’un trouble vésicosphinctérien (USP), ano rectal (Kess et Wexner) ou génito sexuel (FSFI/IIEF5). Les objectifs secondaires et les paramètres d’évaluation secondaires sont : - D’évaluer la nature et la persistance des troubles vésico-sphinctériens chez les patients souffrant de TNF - D’évaluer si les patients présentant une plainte vésico-sphinctérienne significative diffèrent des patients n’ayant pas de plainte, notamment sur le plan démographique, traumatique et sur les signes des TNF. - D’évaluer si les formes cliniques et paracliniques des troubles vésico-sphinctériens diffèrent en fonction du type de TNF. Paramètres d’évaluation secondaires : - Les différents troubles vésico-sphinctériens seront mesurés par les scores aux différents questionnaires qui va définir la présence d’un troubles vésicosphinctérien (USP), ano rectal (Kess et Wexner) ou génito sexuel (FSFI/IIEF5) - Score aux différents questionnaires, à la fin du suivi, qui va définir la présence d’un troubles vésicosphinctérien (USP), ano rectal (Kess et Wexner) ou génito sexuel (FSFI/IIEF5) - Recherche d’association entre la classification des TNF (déficit moteur, sensitif, mouvements anormaux) et celle des troubles vésico sphinctériens. Une proportion importante de patients souffrant de Troubles neurologique fonctionnels (TNF) rapporte des troubles urinaires, ano-rectaux ou génito-sexuels. Une seule étude s’est intéressée aux troubles urinaires, ano-rectaux et génito-sexuels des patients ayant un TNF. Cette étude ne s’est intéressée qu’aux patients présentant un sous-type de TNF avec mouvements anormaux. 20% des patients rapportaient des troubles urinaires. Cependant, les symptômes n’ont pas été caractérisés précisément, et les fonctions ano-rectales et sexuelles n’ont pas été évaluées. Cela est pourtant très important, car ces symptômes ont souvent des conséquences importantes pour les patients (crainte de sortir, nécessité de port de protection, retentissement sur la vie intime). Lors de votre évaluation en neurologie, il vous est proposé de répondre à des questionnaires pour dépister les symptômes urinaires, ano-rectaux ou génito-sexuels. Si ces symptômes sont présents, et suivant leur importance, il vous sera proposé de vous adresser à un service spécialisé de neuro-urologie compléter le bilan et mettre en place un traitement si besoin. La recherche spécifique consiste à utiliser les données des questionnaires qui vous sont demandés de remplir afin de mieux préciser les relations entre TNF et troubles urinaires et préciser exactement ces derniers. La durée prévisionnelle de la recherche est de 4 années et votre participation est de 2 ans et 20 à 30 minutes pour le remplissage des auto-questionnaires qui se fera une seule fois à l’inclusion si vous ne présentez pas de troubles vésicosphinctériens et en deux fois (inclusion et à la fin de l’étude) pour les patients présentant des troubles vésicosphinctériens. Si ceux-ci montrent une plainte significative, nous vous proposerons alors une consultation en neuro-urologie suivie si besoin d’explorations plus approfondies de vos symptômes. De manière globale, votre participation durera 2 ans et le temps de remplissage des auto-questionnaires est de 30 minutes maximum, et si vous présentez des symptômes significatifs uniquement, une consultation en neuro-urologie à l’hôpital Tenon sera organisée pour évaluer au mieux vos troubles et la nécessité d’exploration complémentaires. Le suivi en neurologie et en neuro-urologie sera fait de manière habituelle. Si vous acceptez de participer à cette étude, une fois tous les 6 mois à 1 an selon les situations cliniques. Les données cliniques habituellement recueillies lors de la consultation seront recueillis de manière pseudonymisées (traitements en cours, symptômes présentés par le patient, résultats de l’examen clinique). Lors de la dernière consultation de suivi à 2 ans de suivi, l’ensemble des échelles et auto- seront de nouveau proposés aux patients qui avaient une plainte vésicosphinctérienne significative lors de la visite d’inclusion. Il n’y aura pas de différence en terme d’exploration ou de prise en charge, la prise en charge n’est pas modifiée par la participation à la recherche, la seule différence étant le recueil des données qui seront analysées pour évaluer les objectifs : réponses aux questionnaires et données du suivi clinique éventuel en urologie. Les questionnaires seront proposés au total une seule fois aux patients n’ayant pas de plainte vesicosphinctérienne significative et 2 fois aux patients ayant une plainte significative.

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