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DILEMMA

Promoteur: 
AP-HP
Investigateur coordonnateur: 
MARIJON Eloi
Centre coordonnateur: 
AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou
Unité de Recherche Clinique coordonnatrice: 
URC Paris Ouest (HUPO)
Établissement(s): 
  • AP-HM - Hôpital de la Timone adultes
  • AP-HP - Hôpital Bichat
  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou
  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier
  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
  • Centre Cardiologique du Nord
  • CH Pays d'Aix - Site d'Aix-en-Provence
  • CHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois
  • CHRU Tours - Hôpital Trousseau
  • CHU Amiens-Picardie - Site Sud
  • CHU Brest - Hôpital de la Cavale Blanche
  • CHU Grenoble Alpes - Site Nord
  • CHU Nantes - Hôpital Nord Laennec
  • CHU Poitiers - Hôpital de La Milétrie
  • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
  • CHU Rouen - Hôpital Charles-Nicolle
  • Clinique Pasteur
  • GH Institut Catholique de Lille - Hôpital Saint-Philibert
  • Hôpital Privé du Confluent
  • Hôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital Civil
Population: 
Patients
Statut de l’essai clinique: 
Inclusions en cours

Evaluation de l’intérêt d’implanter un défibrillateur cardiaque en prévention primaire de la mort subite chez les patients âgés de plus de 70 ans : étude randomisée

Les recommandations internationales préconisent l’implantation d'un défibrillateur cardiaque chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque avec une altération de la contraction du ventricule gauche pour prévenir la mort subite. Aucune limite d'âge n’est indiquée dans ces recommandations alors que d'après certaines études, les patients âgés de 70 ans et plus pourraient ne pas un bénéfice de l’implantation de ce dispositif. Enfin l'implantation d'un défibrillateur peut être associée à des complications telles qu’une infection du dispositif, un hématome, une fracture de la sonde pouvant entrainer des décharges électriques et nécessitant parfois une nouvelle intervention chirurgicale.Cette recherche a pour objectif d’évaluer si la stratégie d’« optimisation du traitement de l’insuffisance cardiaque » seule n’est pas inférieure à la stratégie d’ « optimisation du traitement de l’insuffisance cardiaque associé à l’implantation d’un défibrillateur » en terme de mortalité, chez les personnes âgées de 70 ans ou plus. En effet, il est possible que l’implantation d’un défibrillateur cardiaque en prévention de la mort subite n’améliore pas la survie des patients avec une insuffisance cardiaque.Pour répondre à cette question, il est prévu d’inclure 730 personnes de 70 ans ou plus, ayant une indication à la prévention primaire de la mort subite par implantation d'un défibrillateur cardiaque, dans 19 établissements de soins, situés en France.

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Assistance publique Hôpitaux de Paris