RCT-SE

Dans le cadre du traitement de votre cancer, vous êtes invité(e) à participer à une recherche impliquant la personne humaine, concernant un soin oncologique de support : la socio-esthétique. La socio-esthétique est la pratique professionnelle de soins esthétiques adaptés aux besoins de personnes touchées par la maladie, le handicap, le grand âge, la violence, l’exclusion, ou encore la précarité sociale. Elle s’inscrit dans les projets de soins ou de vie définis par les équipes pluridisciplinaires des établissements, médicaux, médico-sociaux et sociaux. Les soins ne sont pas facturés aux patients. En cancérologie, la socio-esthétique a pour objectif d’améliorer la qualité de vie des personnes sous traitement, notamment en les aidant à gérer les effets indésirables visibles des traitements, en offrant de la détente, en restaurant l’estime de soi, ou encore en apportant écoute et conseil. Apparue en 2003 dans la liste des soins de support du Premier Plan Cancer, plébiscitée par les patients, promue par les Ligues contre le Cancer, elle n’est toutefois pas retenue par l’Institut National du Cancer comme un soin oncologique de support remboursable. Elle n’est donc aujourd’hui pas prise en charge financière par les organismes sociaux, contrairement à la psychologie, la diététique ou l’activité physique adaptée. L’absence de reconnaissance provient du fait que la socio-esthétique souffre d’un manque de preuves évaluant son efficacité selon une méthodologie scientifique éprouvée. Par l’étude à laquelle vous êtes invité à participer, nous voulons montrer que la socio-esthétique apporte des bienfaits supérieurs à ceux d’un soin fait par soi-même lors de la perfusion du traitement médical du cancer, quel qu’il soit (chimiothérapie, thérapie ciblée, immunothérapie, seuls ou concomitants). La recherche à laquelle votre médecin vous propose de participer est donc conçue pour évaluer le service médical rendu de la socio-esthétique chez des patients atteints de cancer lors de l’administration d’un traitement médical parentéral (par perfusion) du cancer, quel qu’il soit (chimiothérapie, thérapie ciblée, immunothérapie, seuls ou concomitants). Cette étude sera conduite dans 4 centres investigateurs en France et prévoit d’inclure 400 patients au total. Il s’agit d’une étude dite « randomisée » c’est-à-dire que le format du soin sera défini de façon aléatoire, par tirage au sort. Ainsi, si vous acceptez d’être inclus(e) dans cette étude, vous ferez partie du Groupe A ou du Groupe B : - Pour les patients du Groupe A, les soins de socio-esthétique seront réalisés gratuitement par une professionnelle (appelée socio-esthéticienne), à l’occasion de 4 cures du traitement médical du cancer consécutives, dans un espace dédié au sein de l’hôpital. Une séance de socio-esthétique durera entre 45 et 60 minutes. - Pour les patients du Groupe B, à l’occasion de 4 cures du traitement médical du cancer consécutives, vous serez invité(e) à utiliser des produits dermo-cosmétiques qui vous seront offerts, accompagnés de brochures fournissant des conseils pratiques. Vous serez libres de n’utiliser que certains produits voire aucun. Vous serez installé dans une chambre individuelle.