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TEXAS

Promoteur: 
CHU Lille
Investigateur coordonnateur: 
CHENIVESSE Cécile
Centre coordonnateur: 
Centre Hospitalier Universitaire Lille
Établissement(s): 
  • AP-HP - Hôpital Bicêtre
  • AP-HP - Hôpital Bichat
  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou
Population: 
Patients
Statut de l’essai clinique: 
Inclusions en cours

«Évolution de l'activité physique chez les patients ayant un asthme sévère traité par Mépolizumab.»

Cette étude vous est proposée car vous avez un asthme sévère pour lequel vous allez commencer un traitement par Mepolizumab. On juge actuellement l’efficacité du Mepolizumab sur la diminution du nombre d’exacerbations sévères, aussi appelées « bronchites asthmatiformes », et de la prise de cortisone en comprimés qu’il nécessite. Or, l’asthme sévère est souvent associé à une limitation de la capacité à faire des efforts et il est possible que le Mepolizumab améliore aussi les capacités d’effort. Pour l’instant, ceci n’est pas un critère d’efficacité du mepolizumab. Cette étude a pour but de voir si un traitement par Mepolizumab est associé à une meilleure capacité à faire des efforts et une meilleure qualité de vie. Si c’était le cas, l’amélioration de la tolérance à l’effort pourrait devenir un critère d’efficacité du Mepolizumab, permettant alors de poursuivre ce traitement. L'objectif de cette étude est de regarder l’évolution de l'activité physique quotidienne et de la tolérance à l'exercice des patients asthmatiques sévères après 6 mois de traitement par Mépolizumab. Nous souhaitons également essayer de comprendre quels mécanismes sont à l’origine des modifications des capacités physiques, comme par exemple l’amélioration du souffle ou l’amélioration de la force musculaire. Le Mepolizumab est un médicament commercialisé dans toute l'Union Européenne depuis le 2 décembre 2015, sous le nom de NUCALA. Ce médicament cible une substance du corps appelée IL-5. Il est utilisé pour traiter l’asthme sévère associé à une inflammation à éosinophiles, cellules du sang impliquées dans certaines formes d’asthme. Cette étude ne change rien à votre prise en charge médicale, en particulier elle n’influence pas l’indication de traitement par Mepolizumab, ni à sa posologie et ce traitement vous sera prescrit comme cela est fait couramment dans le cadre des soins. . Avant le début du traitement, vous seront remis un accéléromètre (bracelet semblable à une montre qui permet de mesurer l’activité physique) et une brochure d'information sur la pratique de l'activité physique. Vous devrez porter l’accéléromètre pendant 5 jours avant la première visite afin qu’on puisse connaître votre activité physique de base. L’absence de grossesse sera vérifiée chez les femmes en âge de procréer. L’étude comporte 3 visites au total. La participation à l'étude dure 6 mois.

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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