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Fermeture percutanée du foramen ovale perméable (FOP), anticoagulants oraux ou antiplaquettaires après un infarctus cérébral associé à un FOP chez les patients entre 60 et 80 ans: essai contrôlé randomisé.
L’objectif de la recherche est de savoir quel est le meilleur traitement de prévention des récidives chez les patients qui ont été victimes d’un accident vasculaire cérébral en lien avec une anomalie cardiaque appelée foramen ovale perméable. L’accident vasculaire cérébral (termes synonymes : infarctus cérébral, accident ischémique cérébral, attaque cérébrale), est due à un défaut d’apport sanguin au cerveau (ou à l’œil), lié à l’occlusion d’une des artères irriguant votre cerveau. Le foramen ovale est un orifice entre les deux oreillettes (deux cavités cardiaques de votre cœur), qui se ferme à la naissance chez la plupart des individus. Cet orifice reste ouvert chez environ 25% des individus normaux. Plusieurs études ont montré que la persistance d’un foramen ovale ouvert (appelé foramen ovale perméable) est plus fréquente chez les patients qui comme vous ont présenté un accident vasculaire cérébral, ce qui amène à penser qu’en l’absence d’autre cause, cette anomalie cardiaque appelée « foramen ovale perméable » est très probablement à l’origine de votre accident vasculaire cérébral. Le mécanisme le plus probable de l’accident vasculaire cérébral est la formation d’un caillot dans une veine des jambes. Ce caillot peut ensuite se détacher et gagner le cerveau en passant par le foramen ovale persistant. Le caillot pourrait aussi se former dans le cœur et gagner le cerveau. En l’absence de traitement, vous courez un risque de récidive qui est estimé à environ 5% par an. Les récidives peuvent laisser des séquelles importantes (paralysie, perte d’une partie de la vision, difficultés pour parler …). L’étude à laquelle nous proposons de participer est un essai contrôlé randomisé, c’est-à-dire que le traitement sera attribué aux patients par tirage au sort . En effet, seul le tirage au sort permet de comparer sans biais l’efficacité et les risques respectifs de différents traitements. Le patient et son médecin connaitront le traitement reçu. Il est prévu d’inclure environ 800 patients âgés de 60 à 80 ans victimes comme vous d’un accident vasculaire cérébral, dans environ 32 hôpitaux français.









