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Promoteur: 
AP-HP
Investigateur coordonnateur: 
MAS Jean-louis
Centre coordonnateur: 
GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences - Hôpital Sainte-Anne
Unité de Recherche Clinique coordonnatrice: 
URC Paris Ouest (HUPO)
Établissement(s): 
  • AP-HM - Hôpital de la Timone adultes
  • AP-HP - Hôpital Bicêtre
  • AP-HP - Hôpital Bichat
  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou
  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier
  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal
  • CH Arras
  • CH Côte Basque - Site de Saint Léon
  • CH Perpignan
  • CHRU Nancy - Hôpital Central
  • CHRU Nancy - Hôpitaux de Brabois
  • CHRU Tours - Hôpital Bretonneau
  • CH Saint-Brieuc - Paimpol - Trégiuier - Hôpital Yves Le Foll
  • CH Sud Francilien
  • CHU Amiens-Picardie - Site Sud
  • CHU Besançon - Hôpital Jean Minjoz
  • CHU Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin
  • CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Leveque
  • CHU Brest - Hôpital de la Cavale Blanche
  • CHU Caen Normandie - Hôpital Côte de Nacre
  • CHU Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied
  • CHU Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand
  • CHU Grenoble Alpes - Site Nord
  • CHU Lille - Hôpital Roger Salengro
  • CHU Lille - Institut Cœur Poumon
  • CHU Limoges - Hôpital Dupuytren
  • CHU Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
  • CHU Montpellier - Hôpital Gui de Chauliac
  • CHU Nantes - Hôpital Nord Laennec
  • CHU Nice - Hôpital Pasteur
  • CHU Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
  • CHU Poitiers - Hôpital de La Milétrie
  • CHU Rennes - Hôpital Pontchaillou
  • CHU Rouen - Hôpital Charles-Nicolle
  • CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord
  • CHU Toulouse - Hôpital de Rangueil
  • CHU Toulouse - Hôpital Purpan
  • CH Valenciennes
  • CH Versailles - Hôpital André Mignot
  • Fondation Adolphe de Rothschild
  • GCS Centre de Cardiologie et d'Exploration de la Côte Basque
  • GH Est Francilien - Site de Marne La Vallée
  • GH Est Francilien - Site de Meaux - Saint-Faron
  • GH La Rochelle - Ré - Aunis - Hôpital Saint Louis
  • GH Nord Essonne - Site d'Orsay
  • GH Paris Saint-Joseph - Hôpital Marie Lannelongue
  • GH Paris Saint-Joseph - Hôpital Paris Saint-Joseph
  • GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences - Hôpital Sainte-Anne
  • HCL - Hôpital Pierre Wertheimer
  • Hôpital Foch
  • Hôpital NOVO - Site René Dubos
  • Hôpital Privé de Bois-Bernard
  • Hôpital Privé Jacques Cartier
  • Hôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital Civil
  • Hôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
Population: 
Patients
Statut de l’essai clinique: 
Inclusions en cours

Fermeture percutanée du foramen ovale perméable (FOP), anticoagulants oraux ou antiplaquettaires après un infarctus cérébral associé à un FOP chez les patients entre 60 et 80 ans: essai contrôlé randomisé.

L’objectif de la recherche est de savoir quel est le meilleur traitement de prévention des récidives chez les patients qui ont été victimes d’un accident vasculaire cérébral en lien avec une anomalie cardiaque appelée foramen ovale perméable. L’accident vasculaire cérébral (termes synonymes : infarctus cérébral, accident ischémique cérébral, attaque cérébrale), est due à un défaut d’apport sanguin au cerveau (ou à l’œil), lié à l’occlusion d’une des artères irriguant votre cerveau. Le foramen ovale est un orifice entre les deux oreillettes (deux cavités cardiaques de votre cœur), qui se ferme à la naissance chez la plupart des individus. Cet orifice reste ouvert chez environ 25% des individus normaux. Plusieurs études ont montré que la persistance d’un foramen ovale ouvert (appelé foramen ovale perméable) est plus fréquente chez les patients qui comme vous ont présenté un accident vasculaire cérébral, ce qui amène à penser qu’en l’absence d’autre cause, cette anomalie cardiaque appelée « foramen ovale perméable » est très probablement à l’origine de votre accident vasculaire cérébral. Le mécanisme le plus probable de l’accident vasculaire cérébral est la formation d’un caillot dans une veine des jambes. Ce caillot peut ensuite se détacher et gagner le cerveau en passant par le foramen ovale persistant. Le caillot pourrait aussi se former dans le cœur et gagner le cerveau. En l’absence de traitement, vous courez un risque de récidive qui est estimé à environ 5% par an. Les récidives peuvent laisser des séquelles importantes (paralysie, perte d’une partie de la vision, difficultés pour parler …). L’étude à laquelle nous proposons de participer est un essai contrôlé randomisé, c’est-à-dire que le traitement sera attribué aux patients par tirage au sort . En effet, seul le tirage au sort permet de comparer sans biais l’efficacité et les risques respectifs de différents traitements. Le patient et son médecin connaitront le traitement reçu. Il est prévu d’inclure environ 800 patients âgés de 60 à 80 ans victimes comme vous d’un accident vasculaire cérébral, dans environ 32 hôpitaux français.

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