Quali-SAT

Vous présentez une hémochromatose HFE qui entraîne une surcharge en fer. Le traitement par saignée est habituellement recommandé et permet de restaurer un stock en fer normal. Bien que ce traitement soit globalement bien toléré, des études ont montré qu’il peut induire une altération de la qualité de vie à cause de la fatigue et des douleurs articulaires. Habituellement, le traitement par saignée vise à atteindre une ferritine sérique de 50 μg / L. Ceci est basé sur le fait que la ferritine est le meilleur test biologique pour évaluer le stock en fer du corps, et qu'à ce niveau, la réserve de fer dans le corps est censée être faible. Bien que la saturation de la transferrine sérique qui reflète le flux de fer dans la circulation sanguine soit largement utilisée pour le dépistage de l'hémochromatose HFE, son utilisation pour le suivi des patients ne fait actuellement pas partie des recommandations. L’étude à laquelle nous vous proposons de participer a pour objectif de comparer la qualité de vie entre les patients traités par saignée selon les directives actuelles, et les patients traités par saignée selon l’évolution de la saturation en transferrine et de la ferritine sérique. Un autre objectif sera d’analyser l’intérêt de l’ajout de la saturation en transferrine dans le suivi biologique par rapport aux coûts qu’il engendre. Cette évaluation est appelée analyse médico-économique. Il s’agit d’une étude randomisée, c'est-à-dire que les sujets qui acceptent d’y participer sont répartis, par tirage au sort, en deux groupes pour une durée de 24 mois : - Un groupe contrôle traité par saignée selon les directives actuelles (basée sur la ferritine seule), - Un groupe expérimental traité par saignée selon l’évolution de la saturation en transferrine et de la ferritine sérique. La durée de participation est de 24 mois. Il est prévu que 240 patients participent à cette étude qui se déroulera dans plusieurs centres hospitaliers français. La participation à cette étude implique un suivi régulier dans le centre dans lequel vous êtes suivi(e) dans le cadre de votre hémochromatose.