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MYO-GDM

Promoteur: 
AP-HP
Investigateur coordonnateur: 
COSSON Emmanuel
Centre coordonnateur: 
AP-HP - Hôpital Avicenne
Unité de Recherche Clinique coordonnatrice: 
URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)
Établissement(s): 
  • AP-HM - Hôpital Nord
  • AP-HP - Hôpital Avicenne
  • AP-HP - Hôpital Bicêtre
  • AP-HP - Hôpital Jean Verdier
  • CH Bretagne Atlantique - Hôpital Chubert de Vannes
  • CHI Epinal - Emile Durkheim - Le Plateau de Justice
  • CHI Toulon - La Seyne-sur-Mer - Hôpital Sainte-Musse
  • CH Pays d'Aix - Site d'Aix-en-Provence
  • CHR Metz-Thionville - Hôpital Bel-Air
  • CHRU Nancy - Maternité
  • CHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie
  • CHU Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume
  • CHU Toulouse - Hôpital de Rangueil
  • GH Eaubonne-Montmorency - Hôpital Simone Veil - Site d'Eaubonne
  • Hôpital NOVO - Site René Dubos
  • Hôpital Privé de la Seine St-Denis
  • Hôpital Saint-Joseph
  • Maternité Etoile Catholique de Provence
Population: 
Patients
Statut de l’essai clinique: 
Inclusions en cours

Réduction de l’insulino-requérance sous myo-inositol dans le diabète gestationnel: une étude multicentrique prospective randomisée contrôlée versus placebo. (Etude MYO-GDM)

Vous présentez un diabète gestationnel, c’est à dire une glycémie (taux de sucre dans le sang) élevée pendant la grossesse. Equilibrer le diabète permet d’éviter une hyperglycémie persistante dont les conséquences peuvent être : • Une macrosomie fœtale (gros bébé) • Un accouchement difficile • Un traumatisme des épaules de votre enfant à la naissance • Une prééclampsie (augmentation de la pression artérielle avec protéines dans les urines pendant la grossesse) • Une hypoglycémie (manque de sucre) de votre enfant durant les 2 premiers jours de vie. Le diabète gestationnel est dû en partie à une insulino-résistance, c’est à dire que l’insuline sécrétée par le pancréas a des difficultés à avoir son action principale : la diminution des glycémies. Lorsque les mesures hygiéno-diététiques (alimentation et activité physique) ne permettent pas d’atteindre les objectifs glycémiques, un traitement par insuline est débuté. C’est le traitement de référence du diabète gestationnel et il est nécessaire dans environ 30% des cas. Il s’agit d’un traitement injectable, avec nécessité de 1 à 5 injections sous cutanées (dans le ventre, les bras ou les cuisses) par jour. Nous vous proposons de participer à cette recherche qui testera si un complément alimentaire utilisé depuis longtemps chez la femme enceinte. Le myo-inositol réduit la nécessité d’une insulinothérapie pendant le cours de votre grossesse. Plusieurs arguments nous ont donné l’idée de cette recherche : - le myo-inositol réduit l’insulino-résistance, - les femmes présentant un diabète gestationnel manquent de myo-inositol, - la supplémentation en myo-inositol en début de grossesse chez des femmes à risque de développer un diabète gestationnel diminue de 65 à 78% la survenue du diabète gestationnel pendant la suite de leur grossesse, - dans une étude préliminaire, 25% (8/32) des femmes présentant un diabète gestationnel insuffisamment contrôlé n’ont finalement pas eu besoin d’un traitement par insuline après avoir pris du myo-inositol, - aucun effet indésirable n’a été noté dans les études utilisant le myo-inositol pendant la grossesse. Les avantages attendus de l’utilisation du myo-inositol en cas de diabète gestationnel sont - d’améliorer l’équilibre glycémique des femmes présentant un diabète gestationnel, - de réduire de ce fait le pourcentage de femmes ayant besoin d’injections d’insuline, - sans effet secondaire pendant la grossesse, - avec un coût faible. Dans le cadre de cette recherche, il est prévu d’inclure 1080 patientes enceintes présentant un diabète gestationnel dans une dizaine de centres hospitaliers en France et en Belgique.

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