INVENT

Une fistule artérioveineuse durale est une communication anormale entre une artère et une veine cérébrale. Cette malformation est sans risque neurologique. Les fistules artérioveineuses durales s’accompagnent d’acouphènes pulsatiles ; bruits parasites perçus dans l'oreille qui semblent marquer un rythme, généralement synchronisé aux battements du coeur. C’est le traitement de ces acouphènes qui est l’objectif de cette étude. Dans le cadre d’un acouphène isolé et d’une fistule n’occasionnant pas de risque neurologique (ce qui est votre cas), la fistule n’est généralement pas traitée. En cas de risque neurologique, les acouphènes pulsatiles liés aux fistules artérioveineuses durales peuvent être traitées à l'aide d'un agent embolique liquide (c’est-à-dire permettant de boucher les vaisseaux sanguins qui constituent la fistule) injecté lors d'un acte de radiologie interventionnelle. Cet acte comporte un certain nombre de risques entre autres liés à la durée de la procédure. Dans cette étude, nous proposons de traiter les acouphènes pulsatiles par la pose d'une prothèse tubulaire (appelée « stent ») dans la veine qui est atteinte. Cette technique est largement utilisée chez les patients présentant des rétrécissements veineux. Dans le traitement des acouphènes pulsatiles, cette technique pourrait représenter une alternative intéressante au traitement standard avec une procédure simple, rapide et à faible risque. Si cette technique est validée elle permettrait de traiter plus simplement les fistules artérioveineuses durales et donc les patients souffrant d'acouphènes pulsatiles. L’étude INVENT est une étude randomisée, c'est-à-dire que la prise en charge que vous recevrez dans le cadre de votre pathologie résultera d’un tirage au sort. Deux groupes de patients seront évalués, en fonction du traitement qu’ils recevront : soit la pose d'un stent (groupe « stent »), soit la prise en charge standard (groupe « surveillance »). A l’exception de cette procédure (pose d'un stent uniquement pour les patients du groupe « stent »), votre prise en charge si vous participez à l'étude, ne sera pas modifiée par rapport à la prise en charge habituelle. Si vous acceptez de participer à l'étude, votre participation durera 24 mois. Au total, 48 patients sont attendus dans plusieurs centres hospitaliers en France.