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OBILUP

Promoteur: 
AP-HP
Investigateur coordonnateur: 
CHALUMEAU Nathalie
Centre coordonnateur: 
AP-HP - Hôpital Cochin
Unité de Recherche Clinique coordonnatrice: 
URC Paris Saclay Ouest (HUPSO)
Établissement(s): 
  • AP-HM - Hôpital de la Conception
  • AP-HP - Hôpital Ambroise Paré
  • AP-HP - Hôpital Avicenne
  • AP-HP - Hôpital Bicêtre
  • AP-HP - Hôpital Bichat
  • AP-HP - Hôpital Cochin
  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou
  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier
  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades
  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine
  • AP-HP - Hôpital Saint Louis
  • AP-HP - Hôpital Tenon
  • CH Annecy Genevois - Site d'Annecy
  • CH Avignon - Hôpital Henri Duffaut
  • CH Le Mans
  • CHRU Tours - Hôpital Bretonneau
  • CH Sud Francilien
  • CHU Amiens-Picardie - Site Nord
  • CHU Amiens-Picardie - Site Sud
  • CHU Angers
  • CHU Bordeaux - Groupe Hospitalier Pellegrin
  • CHU Bordeaux - Hôpital Haut-Leveque
  • CHU Brest - Hôpital de la Cavale Blanche
  • CHU Caen Normandie - Hôpital Côte de Nacre
  • CHU Clermont-Ferrand - Hôpital Estaing
  • CHU Clermont-Ferrand - Hôpital Gabriel-Montpied
  • CHU Dijon Bourgogne - Hôpital François Mitterrand
  • CHU Lille - Hôpital Claude Huriez
  • CHU Limoges - Hôpital Dupuytren
  • CHU Martinique - Hôpital Pierre Zobda Quitman
  • CHU Montpellier - Hôpital Lapeyronie
  • CHU Nantes - Hôtel-Dieu - Hôpital Mère-Enfant
  • CHU Nice - Hôpital Pasteur
  • CHU Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
  • CHU Rouen - Hôpital de Bois-Guillaume
  • CHU Saint-Etienne - Hôpital Nord
  • CHU Toulouse - Hôpital de Rangueil
  • CHU Toulouse - Hôpital Purpan
  • CH Valenciennes
  • HCL - Hôpital Lyon Sud
  • Hôpital Européen de Marseille
  • Hôpital Foch
  • Hôpitaux Privés de Metz - Hôpital Robert Schuman
  • Hôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital Civil
  • Hôpitaux universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
Population: 
Patients
Statut de l’essai clinique: 
Inclusions en cours

Traitement d'induction de la néphropathie lupique sans adjonction de corticostéroïdes oraux ajoutés: Essai contrôlé multicentrique randomisé en ouvert comparant corticostéroïdes oraux et mycophénolate mofétil (MMF) au obinutuzumabrituximab et MMF

Cette étude est destinée aux patients qui souffrent de néphropathie lupique. Le lupus est une maladie auto-immune chronique due à un dérèglement du système immunitaire avec développement d’anticorps dirigés contre les cellules du patient atteignant notamment la peau, les articulations mais aussi les reins. En plus du Plaquenil®, qui est le traitement de fond du lupus, le traitement de la néphropathie lupique repose actuellement sur l’association de corticoïdes et de Mycophénolate Mofétil (MMF, un immunosuppresseur, c’est-à-dire un traitement qui a pour but de diminuer l’activité du système immunitaire). Ce traitement à base de corticoïdes est associé à de nombreux effets secondaires notamment des effets secondaires esthétiques (prise de poids, vergetures, etc.), métaboliques (diabète, hypertension artérielle, ostéoporose, etc.) mais il est actuellement considéré comme nécessaire pour diminuer l’inflammation dans les reins. Cette combinaison de traitement actuellement utilisée dans la néphropathie lupique n’est pas toujours efficace. De ce fait certaines molécules ciblant les différents mécanismes en cause dans le développement de la néphropathie lupique (parmi lesquelles les anti-CD20) sont étudiées pour tenter d’améliorer la prise en charge de l’atteinte rénale du lupus. Des résultats préliminaires ont ainsi suggéré qu’il était possible d’éviter ou de diminuer fortement l’utilisation des corticoïdes grâce aux anticorps « anti-CD20 » qui se fixent spécifiquement sur les lymphocytes B, entrainant ainsi une diminution de la réaction immunitaire. L’Obinutuzumab (GAZYVARO®) est utilisé en Hématologie et s’avère être un anti-CD20 plus efficace que ceux développés précédemment. Son utilisation dans l’atteinte rénale du lupus a montré des résultats préliminaires encourageants (efficacité supérieure au placébo et bonne tolérance). L’Obinutuzumab paraissant efficace dans la néphropathie lupique et les anticorps « anti-CD20 » (même moins efficaces que l’Obinutuzumab) paraissant pouvoir remplacer les fortes doses de corticoïdes chez les patients traités pour une atteinte rénale de leur lupus, nous souhaitons donc déterminer si l’Obinutuzumab peut remplacer les corticoïdes dans le traitement de votre maladie en étant aussi efficace et ce sans les effets secondaires des corticoïdes.

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