OBILUP
Traitement d'induction de la néphropathie lupique sans adjonction de corticostéroïdes oraux ajoutés: Essai contrôlé multicentrique randomisé en ouvert comparant corticostéroïdes oraux et mycophénolate mofétil (MMF) au obinutuzumabrituximab et MMF
Cette étude est destinée aux patients qui souffrent de néphropathie lupique. Le lupus est une maladie auto-immune chronique due à un dérèglement du système immunitaire avec développement d’anticorps dirigés contre les cellules du patient atteignant notamment la peau, les articulations mais aussi les reins. En plus du Plaquenil®, qui est le traitement de fond du lupus, le traitement de la néphropathie lupique repose actuellement sur l’association de corticoïdes et de Mycophénolate Mofétil (MMF, un immunosuppresseur, c’est-à-dire un traitement qui a pour but de diminuer l’activité du système immunitaire). Ce traitement à base de corticoïdes est associé à de nombreux effets secondaires notamment des effets secondaires esthétiques (prise de poids, vergetures, etc.), métaboliques (diabète, hypertension artérielle, ostéoporose, etc.) mais il est actuellement considéré comme nécessaire pour diminuer l’inflammation dans les reins. Cette combinaison de traitement actuellement utilisée dans la néphropathie lupique n’est pas toujours efficace. De ce fait certaines molécules ciblant les différents mécanismes en cause dans le développement de la néphropathie lupique (parmi lesquelles les anti-CD20) sont étudiées pour tenter d’améliorer la prise en charge de l’atteinte rénale du lupus. Des résultats préliminaires ont ainsi suggéré qu’il était possible d’éviter ou de diminuer fortement l’utilisation des corticoïdes grâce aux anticorps « anti-CD20 » qui se fixent spécifiquement sur les lymphocytes B, entrainant ainsi une diminution de la réaction immunitaire. L’Obinutuzumab (GAZYVARO®) est utilisé en Hématologie et s’avère être un anti-CD20 plus efficace que ceux développés précédemment. Son utilisation dans l’atteinte rénale du lupus a montré des résultats préliminaires encourageants (efficacité supérieure au placébo et bonne tolérance). L’Obinutuzumab paraissant efficace dans la néphropathie lupique et les anticorps « anti-CD20 » (même moins efficaces que l’Obinutuzumab) paraissant pouvoir remplacer les fortes doses de corticoïdes chez les patients traités pour une atteinte rénale de leur lupus, nous souhaitons donc déterminer si l’Obinutuzumab peut remplacer les corticoïdes dans le traitement de votre maladie en étant aussi efficace et ce sans les effets secondaires des corticoïdes.






